Bulk NMNHär ett nytt alternativ tillbulk NMN. FDA "förbjöd" NMN. NMN bulkpulver är nu tillgängligt på Amazon och andra återförsäljarwebbplatser. kommer NMNH-pulver att ersätta NMN-pulver? Är det säkert? Kommer det att förbjudas som NMN?
Nikotinamidmononukleotid (NMN) är ett derivat av vitamin B3 (niacin). Det är också en av flera föregångare till nikotinamidadenindinukleotid (NAD+), en viktig förening för cellulära processer i kroppen. När människor åldras tenderar NAD+-nivåerna att sjunka avsevärt. Forskare tror att detta kan bidra till åldersrelaterade hälsotillstånd.
Studier har visat att NMN-bulkpulvertillskott kan öka NAD+-nivåerna. Detta kan hjälpa till att minska åldersrelaterad inflammation, stödja kardiovaskulär hälsa och förbättra hjärnans funktion. Trots de potentiella anti-aging-effekterna förbjöd den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) nyligen försäljning av NMN som ett komplement. Detta förbud kom efter att byrån redan hade tillåtit företag att sälja den. Detta väckte upprördhet bland förespråkare för naturlig hälsa och kosttillskottsindustrin.
Men en annan förening har nu dykt upp - dihydronikotinamidmononukleotid (NMNH). Den säljs som ett alternativ till NMN på Amazon och andra återförsäljarsajter. Detta är ett drag av tilläggsföretag. Det kan ta upp samma juridiska frågor som NMN.
Men mer forskning behövs för att fastställa dess säkerhet. Men experter säger att bulk-NMNH kan vara överlägsen NMN som en NAD-+-förbättrande förening.
Vad är NMNH och är det bättre än NMN?
NMNH är en onaturlig molekyl. Det är möjligt att konvertera NMN till NMNH på ett antal konstgjorda sätt. Dess säkerhet och stabilitet i människokroppen har inte studerats eller bevisats.
Dr Robert Verkerk, grundare och verkställande vetenskaplig chef för Alliance for Natural Health, säger att NMNH är en reducerad form av NMN. Det fungerar på liknande sätt som NMN. Detta beror på att de båda är NAD+-prekursorer, men det verkar finnas vissa skillnader i de involverade enzymatiska vägarna.
"Några nyligen genomförda laboratoriestudier tyder på att bulk-NMNH-pulver kan vara effektivare än bulk-NMN-pulver för att öka NAD+-nivåerna i kroppen", sa Dr Verkerk. [1]
Dr Andrew Shao, senior vice president för globala regulatoriska och vetenskapliga frågor vid ChromaDex, sa att NMNH kan vara 5-10 gånger starkare än NMN hos djur.
Även om forskningen är begränsad, fann en studie från 2021 att NMNH är en bättre NAD+-förstärkare än NMN i laboratoriestudier och studier på organismer.
Resultat från en studie publicerad 2021 visade också att NMNH ökade NAD+-nivåerna snabbare och mer dramatiskt än NMN eller nikotinamidribos (NR). Detta är en annan NAD+-prekursor. Forskare fann att möss som fick denna förening upptäckte en snabb och ihållande ökning av NAD+ i blodet.
Är NMNH säkert?
Dr Shao säger att säkerheten för oralt bulk NMNH-pulver är oklart. Detta beror på att det inte finns några studier om dess säkerhet hos djur eller människor. Studierna som undersökte dess NAD-förbättrande effekter utfördes genom att injicera NMNH. Därför är säkerheten, effekten och stabiliteten för dess orala form oklar.
"Forskning om denna molekyl är fortfarande i ett tidigt skede", säger Dr Verkerk. "Även om inga säkerhetssignaler ännu har dykt upp är det rimligt att anta det. På grund av likheten mellan molekylerna kommer säkerhetsprofilen för NMNH-bulkpulver att likna den för NMN."
Juridiska problem med NMNH
När ett företag vill marknadsföra en ny ingrediens som ett tillskott måste det frivilligt skicka in en ansökan om New Dietary Ingredient (NDI) till FDA.
Även om FDA initialt accepterade NMN som ett kosttillskott, ändrade det senare sitt beslut. De ansåg i huvudsak att försäljningen av NMN var olaglig. FDA uppgav att NMN hade godkänts för undersökning som ett nytt läkemedel. Därför kan den inte säljas på den amerikanska marknaden.
NMN bulkpulver och andra tekniska problem kan så småningom påverka NMNH. som för närvarande säljs online och i butiker.
"Även om FDA:s beslut endast gäller NMN, skiljer sig NMNH kemiskt från NMN. Detta gör det till en ny dietingrediens som kräver anmälan till FDA," förklarade Shao. "Från och med idag har ingen NDI-anmälan skickats till FDA för NMNH. Detta betyder att NMNH på marknaden tekniskt sett inte är lagligt."
Dr Verkerk håller med om att FDA kan betrakta NMNH som en ny dietingrediens. Förhoppningen är att företag som marknadsför NMNH-pulver i bulk kommer att uppfylla kraven i NDI-ansökan för att betraktas som lagligt. "Tillskottsföretag använder också processen Generally Recognized as Safe (GRAS) för att få ut nya produkter på marknaden."
Kommer NMNH att förbjudas som NMN?
Dr Verkerk sa att det som hände med NMN kan hända NMNH om ett läkemedelsföretag lämnade in en Investigational New Drug-ansökan (IND) innan NMNH marknadsfördes som ett komplement.
"Det som är frustrerande med det här juridiska kryphålet är att IND:er är konfidentiella, så läkemedelsföretag kan hålla dem i flera år. Och kosttillskottsindustrin banar marknaden för en ingrediens. Sedan kommer läkemedelsföretagen in med sina IND:er. De driver ut kosttillskottskonkurrens, effektivt skapa ett monopol." sa Dr Verkerk.
Shao anser att det är osannolikt att FDA kommer att förbjuda NMNH i detta skede.
"Men med tanke på att det inte finns några publicerade studier för att testa säkerheten eller effekten av oralt bulk NMNH-pulver. Inte heller ett företag har lämnat in en ny läkemedelsansökan (NDI) till FDA, är NMNH fortfarande i forskningsfasen. Det har fortfarande en lång väg att gå, det är långt kvar, sa Shao.
FDA "godkänner" inte kosttillskott - inklusive tillskott som bulk NMNH-pulver - förrän produkten marknadsförs. Istället övervakar den kosttillskott genom att inspektera tillverkningsanläggningar och titta på rapporter om negativa händelser i samband med produkten efter att den sålts till konsumenter.
Därför, tills forskarna vet mer om säkerheten och effekten av NMNH, bör konsumenter överväga att vara försiktiga när de köper kosttillskott online eller i butiker.
Referenser
Zapata-Pérez, R., Tammaro, A., Schomakers, BV, Scantlebery, AML, Denis, S., Elfrink, HL, Giroud-Gerbetant, J., Cantó, C., López-Leonardo, C., McIntyre, RL, van Weeghel, M., Sánchez-Ferrer, Á., & Houtkooper, RH (2021). Reducerad nikotinamidmononukleotid är en ny och potent nad+-prekursor i däggdjursceller och möss. FASEB Journal, 35(4), 1-17. Artikel e21456. https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
Påstående.
Den här artikeln representerar en individs åsikter. Guanjie Biotech har ägnat sig åt produktion av högkvalitativt NMN-bulkpulver och bulk-NMNH-pulver. Vi äger vår fabrik och garanterar kvaliteten på våra produkter. För frågor om vårt bulk NMNH och bulk NMN pulver eller några frågor, vänligen kontakta oss påinfo@gybiotech.com. Låt oss diskutera NMN och NMNH tillsammans.
