Indol-3-karbinolpulver

Leverantör av indol 3 karbinolpulver:

Guan jie är en professionell tillverkare av bulk Indol 3 karbinolpulver. Vi har råvarusyntesverkstad och följer strikta I3C-pulverkvalitetsstandarder. Utseendet på denna produkt är benvitt till vitt kristallint pulver. Guanjie har varit på denna linje i mer än 20 år, det finns mer än 15 ingenjörer i vårt team. Vi har mer än 14 patent. Detta säkerställer att de produkter vi tillhandahåller är av utmärkt kvalitet och stabil prestanda. Och vi har ett säljteam på 30 personer i Kina för att betjäna våra kunder, samt kontor och lager i USA och Storbritannien. Det skulle vara ett klokt val för dig att vara vår kund.

Indol-3-karbinolpulver produceras genom nedbrytning av glukosinolatet glukobrassicin, som erhålls från nedbrytningen av brassica glucoside tioside. Den finns i relativt höga halter i korsblommiga grönsaker som broccoli, kål, blomkål, brysselkål, grönkål och grönkål. Det finns även i kosttillskott. Den förvaras på en sval och torr plats, förvaras borta från starkt ljus och värme under 0-8 grader.

Produktkvalitetssteg:

◆ Vi kommer att förbereda prover för godkännande;

◆ Efter att ha blivit godkänd kommer vårt team att sätta upp ett processhantverk och skapa en invändig ritning för att följa den;

◆ Under produktionen har vi FQC, IQC, IPQC och OQC för att kontrollera kvaliteten.

Äkthetsbevis

Flödesschema:

Indol-3-karbinoltest Sop

(Standardrutin)

1. Mål: Upprätta standarddriftsprocedur för Indole-3-Carbinol, se till att testresultaten är korrekta.

2.Omfattning:Indol-3-färdiga produkter för karbinol

3.Ansvar: QC

4.Teststandard: Kundstandard

5. Rutiner:

5.1 [Egenskaper] Denna produkt är ett vitt eller nästan vitt kristallint pulver.

5.2. [Löslighet] knappast löslig i vatten, löslig i etanol (96 procent), svagt löslig i diklormetan.

5.3 Kontrollera

5.4.1 Förlust vid torkning: Inte mer än 1,0 procent

5.4.1.1. Instrument och reagenser: elektronisk våg (d=0.01mg), elektrisk ugnstermostat.

5.4.1.2. Steg:

Väg cirka 100 mg prov, väg i en platt vågkolv med konstant vikt, torkning vid 45 grader i två timmar, ta bort för att överföras till exsickator vid rumstemperatur, vägs noggrant, registrera data, ta bort för att fortsätta 45 grader C ugnstorkad i två timmar. Överför torktumlaren till rumstemperatur, noggrant vägda registreringsdata. Två datafel bör vara mindre än 0,3 mg.

5.5 Standardkrav för innehåll: 98 procent -102 procent (på torr basis)

Instrument och reagens

Elektronisk våg (d=0.01 mg), HPLC (vätskekromatografi med hög prestanda), metanol (HPLC-kvalitet),

renat vatten, trietylamin (AR).

6. Kromatografiska förhållanden

Kolonnen: Xtimate C18, 4,6X250mm 5μm.

Mobil fas: metanol: vatten (60:40), trietylamin justerad till pH=8.0,avgasning.

Våglängd: 254nm Kolumntemperatur: 30 grader

Flödeshastighet: 1.0ml/min Injektionsvolym: 20 ul.

Mätproceduren: Kontrast d:Lös upp 10mg indol-3-Carbinol standardprodukt i 25ml mätkolv, i kontrasten d6 gånger RSD procent<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Dataregistrering och beräkning: extern standardmetod

Som ——Exempel på toppområde

WS ——Provet vägt

AR ——Standard topparea

WR ——Standardprodukt vägd

A——Provförlust vid torkning

CR ——Standardinnehåll

8. Driftförsiktighet:

1.Denna produkt är känslig för ljus och värme, med inverkan av temperatur och tid. Experimentet måste vara så snabbt som möjligt och bör undvika ljus och luft.

2. Varorna som förvaras i en förseglad behållare, skyddad från ljus, förvaras under -10 grader C eller lägre.

HPLC digitalt fingeravtryck

Stabilitetstestmetoder

● Introduktion:

Syftet med stabilitetstestning är att ge bevis på hur kvaliteten på indol-3-karbinol varierar med tiden under påverkan av temperatur och luftfuktighet och

fastställa rekommenderade lagringsförhållanden, omtestperioder och hållbarhet.

● Ansvar:

QA/QC Director är ansvarig för stabilitetsstudieprogrammet och ansvarar även för de analyserade stabilitetsproverna samt underhållet av programmets register.

● Procedur och utformning av stabilitetsstudier:

● Långtidsstudier:

Proverna av Indole-3-Carbinol försluts tätt i polyetenpåsar, förseglas i PE-påsar och förpackas i aluminiumbehållare. De förvaras under långtidsförhållanden med 252 graders temperatur och 60±5 procent luftfuktighet enligt ICH/FDA:s riktlinjer. De tre på varandra följande processvalideringsbatcherna och en batch varje år provtas och placeras på långtidsstabilitetstestning. Efter den första analysen kommer dessa prover att analyseras med intervaller på 3, 6, 9, 12 och 15 månader. Resultaten hittills visar att indol-3-karbinol är stabil vid 25±2 graders temperatur och 60±5 procents luftfuktighet.

Accelererade studier:

Proverna av indol-3-karbinol placeras i polyetenpåsar, försluts i PE-påsar, förpackas i aluminiumbehållare och förvaras vid 40±2 grader och 75±5 procents luftfuktighet. De tre på varandra följande satserna tas för testning. Efter den första analysen analyseras dessa prover efter 1, 2, 3 och 6 månader enligt ICH Guidelines. Resultaten hittills visar att indol-3-karbinol är stabil vid 40±2 graders temperatur och 75±5 procent luftfuktighet.

Accelererade studier:

Proverna av indol-3-karbinol placeras i polyetenpåsar, försluts i PE-påsar, förpackas i aluminiumbehållare och förvaras vid 40±2 grader och 75±5 procents luftfuktighet. De tre på varandra följande satserna tas för testning. Efter den första analysen analyseras dessa prover efter 1, 2, 3 och 6 månader enligt ICH Guidelines. Resultaten hittills visar att indol-3-karbinol är stabil vid 40±2 graders temperatur och 75±5 procent luftfuktighet.

Nedbrytningsstudie:
Syftet med nedbrytningsstudien är att avgöra om HPLC-metoden som används av vår anläggning för produktfrisättning och stabilitetsstudier kommer att detektera föroreningar och som ett resultat är stabilitetsindikerande. Tre partier om stabilitet, IC140910, IC140926, IC140930 valdes ut och prover från dessa partier utsattes för:
a. Natriumhydroxid, 0.00001 N
b. Saltsyra, 0.04 N
c. Väteperoxid, 10 procent
d. Värm till 60 grader
e. Ultraviolett ljus

Ansökan

◆ Medicinfält:

Som en farmaceutisk mellanprodukt är indol-3-karbinolpulver det bästa naturliga anticancerläkemedlet med låg toxicitet och hög effektivitet. Det kan avsevärt minska risken för cancer och hämma bröstcancer, halscancer och andra cancerformer;

◆ Hälsovårdsområde:

Som en antioxidant och anti-aging medel kan den rensa bort fria radikaler, främja cellmetabolism, förhindra åldrande och underhåll av hudvård. Och det kan också minska senil hjärtsjukdom, hyperglykemi och Alzheimers sjukdom och förlänga livet.

◆ Kosmetikfält:

I3C kan läggas till kosmetika, hudvård och anti-aging.

Fungera

◆ Reglering av östrogen

Indol-3-metanol hämmar östrogensyntes, blockerar östrogenrelaterade vägar och hämmar östrogeninducerad cellproliferation. På grund av förekomsten av dessa mekanismer tros indol-3-metanol användas för att reglera sjukdomar associerade med hyperöstrogenism.

◆ Indol-3-karbinolpulver används för behandling av fibromyalgi, virusinducerad intralarynxtumör (larynxpapillomatos), virusinducerad luftvägstumör (respiratorisk papillomatos), onormal tillväxt av livmoderhalsceller (cervikal dysplasi), systemiskt erytem Lupus (SLE).

Produktkvalificering

Indol-3-carbinol Bulk Powder produceras i en ren arbetsmiljö och varje steg i processen utförs av högt kvalificerade yrkesmän. Både tillverkningsprocesserna och själva produkten uppfyller alla internationella standarder. Och om du behöver vår testrapport kan vi ge dig.

Vår fabrik:

Det finns två fabriker både i Baoji city och Shangluo City, Guanjie-fabrikerna täcker ett område på 7000㎡, inklusive GMP-standardverkstad på 2000㎡.

Certifiering

Vi har erhållit den internationella testgruppen NON-GMO by Pony. Och vi får certifieringarna om HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC och så vidare.

Paket och lager:

Sändning:

DHL, sjöfrakt, FEDEX, du kan välja.

Populära Taggar: indol-3-karbinolpulver, kinesiska indol-3-karbinolpulvertillverkare, leverantörer, fabrik