Levodopa pulver

Levodopa pulverleverantörer:

Bulk levodopa pulverär en av våra mest kraftfulla produkter, vi har två produktionslinjer och har en produktionskapacitet på 50 ton per år. Det är från frön från baljväxterbönan mucuna cochinchinensis (lour) tang et wang. Det är ett vitt eller något vitt kristallint pulver. Vi använder HPLC (extern standardmetod) och vi har olika specifikationer: l - DOPA: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. Andra specifikationer kan anpassas. Och den tredje - partietestrapporten kan också tillhandahållas. Vår fabrik ligger nära Qin Ling Mountain, vilket är bekvämt för oss att samla och skörda råvaror.

 

Varför välja Guanjie?

● Ingen stark syra eller alkali används, ingen lösningsmedelsrest och ingen skada på de aktiva ingredienserna i produkten.

● Med Levodopa -pulverprocessen behåller produkten de ursprungliga näringsämnena i quinoa -bönor. Efter analys av tredje - festtestdata innehåller den 20 slags aminosyror, inklusive 8 slags aminosyror som är nödvändiga för människokroppen.

● 100% naturligt, utan några tillsatser

 

Specifikation

Punkt	Specifikation	Resultat	Metod
Grundläggande produktinformation
Släkt och arter	Mucuna Cochin Chinensis	Anpassa	/
Anläggning	Frön	Anpassa	/
Ursprungsland	Porslin	Anpassa	/
Markörföreningar
Levodopa	>98.0%	99.56%	Hplc
Organoleptisk data
Utseende	Pulver	Anpassa	GJ - QCS-1008
Färg	Ett vitt eller något vitt kristallint pulver	Anpassa	GB/T 5492-2008
Odör	Karakteristisk	Anpassa	GB/T 5492-2008
Smak	Karakteristisk	Anpassa	GB/T 5492-2008
Bearbeta data
Bearbetningsmetod	Extraktion	Anpassa	/
Lösningsmedel (er)	Etanol och vatten	Anpassa	/
Torkningsmetod	Vakuumtorkning	Anpassa	/
Hjälpsam	Ingen	Anpassa	/
Fysiska egenskaper
Optisk rotation	- 1.27 examen till - 1.34 examen	- 1.29 examen	/
Ph	4,5 till 7,0	5.6	/
Löslighet	Lite lösligt i vatten, praktiskt taget olöslig i alkohol.	Anpassa	Visuell
Partikelstorlek (80 mesh)	80,0% pass 80mesh	Anpassa	GB/T 5507-2008
Fukt	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
Askinnehåll	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18: e
Lösningsmedel	Euro i euro	Anpassa	GJ - QCS-1007
Tungmetaller
Totala tungmetaller	<10ppm	Anpassa	USP<231>, Metod II
Som	<2.0ppm	Anpassa	AOAC 986.15, 18: e
Pb	<2.0ppm	Anpassa	AOAC 986.15, 18: e
Cd	<0.5ppm	Anpassa	AOAC 986.15, 18: e
Hg	<0.5ppm	Anpassa	AOAC 971.21, 18th
Mikrobiologi
Total plattantal	<1,000cfu/g	Anpassa	AOAC 990.12, 18: e
Total jäst och mögel	<100cfu/g	Anpassa	FDA (BAM) Kapitel 18, 8: e upplagan.
E. coli	Negativ	Negativ	AOAC 997.11, 18: e
Salmonella	Negativ	Negativ	FDA (BAM) Kapitel 5, 8: e upplagan.

 

Flödesschema:

 

Levodopa pulver(L - DOPA) är den primära prodrug som används vid hanteringen av Parkinsons sjukdom och dess naturliga extraktion frånMakuna pruriens(Velvet Bean) Plant är en sofistikerad bioteknologisk process. Guanjie Biotechs flödesschema beskriver en noggrann och multi - -produktionsmetod som säkerställer hög renhet och effekt av slutprodukten. Denna process kan delas upp i flera viktiga faser: materialberedning, extraktion, separation, koncentration och slutbehandling.

● Fas 1: Materialberedning och initial tvätt

Hela processen börjar med inköp av hög - Råvaror. Den primära ingrediensen är macuna pruriensbönan, som är naturligt rik på l - DOPA. Det första och avgörande steget är att noggrant tvätta materialen för att befria dem av föroreningar. Detta är inte en enkel sköljning; Det är ett kritiskt reningssteg där smuts, jord, mikrobiella föroreningar och andra främmande partiklar avlägsnas från bönens yta. Detta steg är avgörande för att säkerställa den slutliga levodopa -pulverproduktens säkerhet och minimera potentiella föroreningar som kan störa de efterföljande kemiska processerna. Efter den första tvätten krossas eller markeras bönorna ofta för att öka ytan, vilket avsevärt förbättrar effektiviteten i extraktionsfasen som följer.

● Fas 2: Extraktionsprocessen

Extraktion är hjärtat i operationen, där levodopa -pulvret separeras från den fasta växtmatrisen. Guanjie Biotech använder en specifik vattenhaltig extraktionsmetod. Det beredda bönmaterialet utsätts för ett lösningsmedel - I detta fall surt vatten. Användningen av en sur lösning (ofta med ett noggrant kontrollerat pH med användning av en mild syra som citric eller saltsyra) är ett strategiskt val. L - DOPA är mer stabil och löslig under sura förhållanden, vilket hjälper till att maximera dess utbyte och förhindra nedbrytning som kan uppstå i neutrala eller alkaliska miljöer.

Processen intensifieras genom att genomföras under 3 timmar, 2 gånger. Detta indikerar en dubbel - extraktionsteknik. Den första extraktionen drar ut majoriteten av den tillgängliga L - DOPA, medan den andra cykeln säkerställer en mer fullständig återhämtning, vilket lämnar minimal värdefull förening bakom det använda växtmaterialet. Denna repetitiva process garanterar ett högt extraktionsutbyte, vilket gör operationen både effektiv och ekonomisk.

● Fas 3: Separation och rening

Efter extraktion är blandningen en uppslamning som innehåller önskat flytande extrakt (med upplöst L - DOPA) och fast växtrest. Nästa steg är centrifugering. Denna process använder hög - hastighets rotationskraft för att separera de tyngre fasta partiklarna från den lättare vätskan snabbt. Utgången är ett tydligt flytande extrakt, nu fritt från majoriteten av dess suspenderade fasta ämnen. Denna "klar vätska" är den första renade formen av l - DOPA i lösning.

För att uppnå ytterligare tydlighet och renhet genomgår vätskan filtrering. Detta innebär sannolikt att passera den centrifugerade vätskan genom en serie filter, inklusive kanske membranfilter, för att ta bort eventuella återstående fina eller kolloidala partiklar. Detta resulterar i den filtrerade vätskan, en mycket klarad lösning redo för koncentrationssteget för levodopa -pulver.

● Fas 4: Koncentration och torkning

Den filtrerade vätskan är fortfarande mestadels vatten, med L - DOPA upplöst i den. För att förvandla det till ett pulver måste vattnet tas bort. Detta uppnås först genom dekompresskoncentration. Denna teknik, som ofta involverar vakuumindunstning, sänker kokpunkten för vatten, vilket gör att den kan avlägsnas vid en lägre temperatur. Detta är kritiskt eftersom L - Dopa är värme - känslig; Att använda höga temperaturer skulle försämra föreningen. Resultatet är en koncentrerad vätska - en viskös sirap rik på l - DOPA.

Den koncentrerade vätskan omvandlas sedan till en fast form genom spraytorkning. Detta är ett viktigt steg i modern pulverproduktion. Koncentratet pumpas in i en varm torkkammare och atomiseras till en fin dimma av små droppar. Den heta gasen i kammaren förångar omedelbart vattnet från varje droppe och lämnar en fin, torr partikel av l - DOPA och andra naturliga beståndsdelar från bönan. Utgången är en torr, gratis - som flyter hälften - produkt i pulverform.

● Fas 5: Slutlig bearbetning och kvalitetssäkring

Sprayen - torkat levodopa -pulverpulver anses vara en "halva - produkt" eftersom den kräver slutlig beredning innan den kan förpackas. Det kan genomgå slipning för att säkerställa en konsekvent och enhetlig partikelstorlek, vilket är viktigt för produktstabilitet, upplösning och korrekt dosering. Det kan också blandas eller blandas med en liten, godkänd mängd hjälpämne (som ett flödesmedel) för att förbättra pulverens hanteringsegenskaper och stabilitet.

Slutligen är pulvret packat i lufttäta, ljus - resistenta behållare för att skydda det från fukt och oxidation, vilket kan försämra L - DOPA. Av avgörande betydelse testas produkten noggrant i detta sista steg. Kvalitetskontrolltester Verifiera produktens identitet, styrka (L - DOPA -procent), renhet (säkerställa frånvaron av tungmetaller, mikrober och andra föroreningar) och total säkerhet. Först efter att dessa stränga test är materialet som släpps som den färdiga produkten: ren levodopa -pulver.

Sammanfattningsvis visar Guanjie Biotechs process en harmonisk blandning av traditionell botanisk extraktion med modern separering och torkningsteknik. Varje steg, från den första tvätten till det slutliga testet, är levodopa -pulvret utformat för att maximera utbytet, skydda värmeens integritet - känslig L - DOPA -molekyl och säkerställa en slutprodukt av högsta möjliga renhet och kvalitet för terapeutisk användning.

 

 

Applikationer:

● Sjukvård och kliniska tillämpningar:
Levodopa -pulver är en kritisk aktiv farmaceutisk ingrediens (API) som främst används vid hantering av Parkinsons sjukdom och relaterade neurologiska störningar. Dess kärnkliniska tillämpning är att behandla DOPA - lyhörd dystoni, där den signifikant lindrar motoriska symtom genom att återställa dopaminnivåer i hjärnan. Dessutom tillämpas det vid hantering av leverkoma; Genom att förbättra neuralfunktionen och vakenheten hjälper det att väcka patienter och förbättra symtomen som är förknippade med detta tillstånd.

● Kosttillskott och hälsoprogram:
Utöver farmaceutisk användning tjänar detta naturliga levodopa -pulverekstrakt viktiga funktioner inom wellness- och tilläggsindustrin. Det är känt att främja vilsam sömn och stödja muskuloskeletalhälsa genom att potentiellt öka bentätheten och muskelstyrkan, vilket ger en naturlig metod för att hantera osteoporos. Dessutom är det erkänt för sina fördelar med att förbättra libido och förbättra sexuell prestanda.

Fabrik och team:

 

Certifiering

 

Förpackning och leverans

Populära Taggar: levodopa pulver, Kina levodopa pulvertillverkare, leverantörer, fabrik